BÀI VIẾT

Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu mỹ phẩm vào thị trường Việt Nam trên thực tế là sự bắt buộc theo quy định của pháp luật. Vì vậy, những doanh nghiệp nào muốn kinh doanh mỹ phẩm nhập khẩu thì cần phải xin cấp giấy phép công bố trước khi sản phẩm đó được lưu trong ra ngoài thị trường. Vậy quy trình làm thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu như thế nào. Hãy cùng các chuyên gia của Fosi tìm hiểu qua bài viết này nhé!

Mỹ phẩm nhập khẩu là gì? 

Mỹ phẩm nhập khẩu là những loại mỹ phẩm được nhập từ nước ngoài vào thị trường tại Việt Nam. Mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm các loại chế chế phẩm được sử dụng trực tiếp để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể như da, tóc, miệng,… nhằm mục đích làm sạch, làm thơm, làm đẹp hay bảo vệ cơ thể và giữ cơ thể trong điều kiện tốt nhất. 

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu là gì?

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu là việc mà các tổ chức, các cá nhân tiến hành các thủ tục tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa sản phẩm lưu thông ra ngoài thị trường. Đặc biệt lưu ý hơn, khi sản phẩm đã được cấp phép và được quyền lưu thông, các tổ chức và các cá nhân phải chịu toàn bộ trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm đó.

Quy định về việc thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Khi làm thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu, quý doanh nghiệp cần phải lưu ý những quy định cụ thể như sau: 

• Quy định về hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
• Quy định về cách lập phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu. 
• Quy định về giấy ủy quyền khi công bố mỹ phẩm nhập khẩu. 
• Quy định về quy trình tiếp nhận và xử lý hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu. 
• Quy định về cách ghi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. 
• Quy định hiệu lực của số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu. 
• Quy định về lệ phí công bố sản phẩm nhập khẩu được quy định theo pháp luật hiện hành. 

Những quy định về sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

• Thành phần công thức của sản phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng các phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và không chứa bất kỳ thành phần nào nằm trong phụ lục các chất cấm sử dụng dành cho mỹ phẩm. 
• Phân biệt sản phẩm sử dụng dành cho ngoài da, mỹ phẩm dùng để uống, tiêm hoặc tiếp xúc với các thành phần khác của cơ thể. 
• Mục dịch duy nhất cho những sản phẩm mỹ phẩm là làm sạch, làm thơm hoặc điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể trong điều kiện tốt nhất. Các mục đích khác như chữa trị, điều trị đều không được chấp nhận là tính năng của sản phẩm. 
• Những sản phẩm khử trùng, khử khuẩn hay kháng khuẩn sẽ được chấp nhận là tính năng nếu đó là công dụng thứ hai của sản phẩm. 
• Sản phẩm mỹ phẩm không được thể hiện như một loại sản phẩm chữa bệnh dành cho con người. 

Làm thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu ở đâu? 

Hiện nay, muốn nhập khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam, doanh nghiệp có thể làm thủ tục công bố tại Cục quản lý dược – Bộ y tế. 

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu gồm những tài liệu nào?

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu gồm có 6 loại giấy tờ sau: 

1. Mẫu thông báo sản phẩm bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh. Trong đó bắt buộc phải nên rõ thông tin chi tiết của từng loại sản phẩm; nhà sản xuất, công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm nhập khẩu vào Việt Nam và lưu thông trên thị trường; công ty địa phương chịu trách nhiệm sản xuất. 
2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư của nhà nhà nhập khẩu trong đó có ghi nhà nhập khẩu được phép kinh doanh mỹ phẩm. 
3. Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do CFS đối với các sản phẩm đã được cấp tại quốc gia gốc được hợp thức hóa lãnh sự. 
4. Giấy ủy quyền của nhà sản xuất được hợp thức hóa lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên. 
5. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. 
6. Bản thành phần % của mỹ phẩm nhập khẩu. 

Lưu ý: 

• Kiểm tra danh mục tài liệu trong hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ ½ ngày làm việc kể từ ngày nhận được tài liệu do khách hàng chuyển giao. 
• Khi làm thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu nên ghi thành phần của sản phẩm trên mỹ phẩm theo tên danh pháp quốc tế. Nên ghi đầy đủ tỉ lệ phần trăm các thành phần trong hồ sơ. 
• Khi đóng tiền phí phải ghi số báo thu nếu không hồ sơ sẽ bị treo ở phòng kế toán. 
• Soạn thảo và nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu trong 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ do khách hàng cung cấp. 
• Phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu phải được lập theo mẫu phụ lục số 01-MP. Phiếu công bố phải được người đại diện theo pháp luật ký, đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
• Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một phiếu. 
• Nếu sản phẩm được sản xuất hoàn chỉnh tại mỗi công ty khác nhau sẽ công bố riêng. Trường hợp một công ty tham gia vào các công đoạn sản xuất để sản xuất ra một sản phẩm hoàn chỉnh thì lập chung trong một phiếu công bố và phải nêu rõ tên cùng địa chỉ công ty. 
• Các sản phẩm cùng một chủ sở hữu thuộc một trong các trường hợp sau đây được phép công bố trong một phiếu công bố: 
• Các sản phẩm được ghi dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm. 
• Các sản phẩm cùng tên, cùng dòng sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi hương khác nhau. 
• Các dạng khác sẽ được Cục quản lý dược – Bộ y tế quyết định dựa trên quyết định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN. 

Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu như thế nào? 

Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu được thực hiện theo các bước dưới đây

Bước 1: Khai báo Hải quan

• Tờ khai hải quan
• Hóa đơn thương mại
• Hợp đồng mua bán hàng hóa
• Giấy phép, chứng từ khác theo quy định

Bước 2: Trước khi nhập khẩu, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu về cục quản lý dược thông qua cổng thông tin quốc gia  http://vnsw.gov.vn

Bước 3: Trong thời hạn 1 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Cục quản lý sẽ tiếp nhận hồ sơ và gửi phiếu báo nếu hồ sơ đã hợp lệ. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thì gửi thông báo và bổ sung những nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ. 

Bước 4: Thực hiện giải quyết công bố sản phẩm theo trình tự sau: 

• Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ và lệ phí như đã quy định. Cục quản lý dược có trách nhiệm ban hành số phiếu tiếp nhận công bố mỹ phẩm nhập khẩu. 
• Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ. Cục quản lý Dược của Bộ y tế sẽ gửi thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa hợp lệ để bổ sung và sửa đổi kịp thời. 
• Hồ sơ bổ sung phải đầy đủ: 
• Văn bản giải trình về việc thay đổi, sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố. 
• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, hoặc các tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung. 
• Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ mà không có sự sửa đổi hoặc bổ sung từ phía tổ chức, cá nhân công bố thì cơ quan quản lý dược sẽ không cấp sows phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Trong trường hợp này, nếu tổ chức/cá nhân muốn công bố mỹ phẩm phải làm lại hồ sơ và nộp lệ phí mới như ban đầu. 

Lệ phí làm thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu 

Theo quy định của thông tư 277/2016/TT-BTC, mức thu phí thẩm định trong lĩnh vực mỹ phẩm là 500.000 đồng cho một mặt hàng. Nếu số lượng mỹ phẩm nhập khẩu càng nhiều thì chi phí mà tổ chức/cá nhân đó bỏ ra càng lớn. Nơi nộp lệ phí cũng tại nơi nộp hồ sơ. 

Dịch vụ công bố mỹ phẩm nhập khẩu bởi Fosi

Fosi tư vấn miễn phí các thủ tục pháp lý, cung cấp hồ sơ xin công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Đại diện khách hàng làm tất cả các thủ tục và nộp lệ phí cũng như theo dõi quá trình rồi bàn giao kết quả. Cụ thể hơn, nhân viên Fosi sẽ: 

• Tư vấn các thủ tục và quy chế lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu vào thị trường Việt Nam. 
• Nhân viên Fosi sẽ kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn và giấy tờ mà khách hàng cung cấp. 
• Thực hiện theo các yêu cầu của khách hàng, gặp mặt trao đổi và phân tích, đánh giá tính hợp lý trong việc làm thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu. 
• Đại diện khách hàng làm các thủ tục, nộp lệ phí lên cục quản lý Dược – Bộ y tế. 
• Theo dõi quá trình và bàn giao kết quả cho khách hàng. 

Không làm thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu sẽ bị phạt như thế nào? 

Các doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân không thực hiện theo đúng quy định sẽ bị xem xét vi phạm và chịu toàn bộ trách nhiệm trước pháp luật được quy định tại nghị định 176/2013/NĐ-CP. Cụ thể: 

• Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với việc: 

• Kê khai thông tin không trung thực các nội dung như đã cam kết trong bản công bố mỹ phẩm nhập khẩu. 
• Không thực hiện công bố mỹ phẩm trước khi nhập khẩu và lưu thông mỹ phẩm vào thị trường Việt Nam. 
• Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với hành vi tổ chức hội thảo hay tổ chức các sự kiện giới thiệu sản phẩm mỹ phẩm khi chưa được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc chưa nộp hồ sơ đăng ký tổ chức sự kiện, tổ chức hội thảo giới thiệu mỹ phẩm ra thị trường. 
• Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với trường hợp tổng giá trị lô hàng nhập khẩu vi phạm dưới 20.000.000 đồng. 
• Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với tổng giá trị lô hàng vi phạm 20.000.000 đồng trở lên tính theo giá bán đối với các nhân tổ chức không phải là người chịu trách nhiệm chính đưa sản phẩm ra thị trường khi thực hiện kinh doanh mỹ phẩm chưa thực hiện công bố mỹ phẩm sản phẩm. 
• Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm nhập khẩu vào thị trường Việt Nam mà thay đổi nội dung không khi công bố mỹ phẩm nhưng chưa được sự chấp nhận của cơ quan chức năng. 
• Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với việc có công thức không đúng so với hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu. 

Khách hàng muốn biết thêm thông tin chi tiết về thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu xin vui lòng liên hệ qua hotline: 0909.898.873 để được đội ngũ tư vấn viên của Fosi giải đáp nhé!