Thực phẩm chức năng(TPCN) là sản phẩm được dùng để bổ sung, hỗ trợ chức năng cơ thể của con người, bằng cách cho thêm vào chế độ ăn uống hằng ngày nhằm duy trì, tăng sức đề kháng và giảm nguy cơ mắc bệnh. Những loại thực phẩm chức năng này nếu không được kiểm soát kỹ, sẽ rất dễ ảnh hưởng đến sức khỏe của người tiêu dùng. Vậy nên, để kinh doanh được các loại thực phẩm chức năng và các loại thực phẩm bổ sung, các đơn vị sản xuất cần phải có giấy phép công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước. Nếu đến nay bạn vẫn còn chưa biết công bố thực phẩm là gì? Thủ tục công bố thực phẩm bổ sung như thế nào? Hãy cùng các chuyên gia của của Fosi tìm hiểu qua bài viết: “công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe” này nhé.

Nếu bạn không có nhiều thời gian để đọc và tìm hiểu bài viết của chúng tôi, không sao cả! Hãy gọi ngay cho chúng tôi qua SĐT: 0918.828.875 để được tư vấn một cách cụ thể và chi tiết nhất! Chúng tôi chắc chắn, bạn sẽ hài lòng về dịch vụ của chúng tôi

NỘI DUNG BÀI VIẾT Xem

Công bố thực phẩm chức năng là gì?

Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước là thủ tục bắt buộc phải thực hiện khi muốn đưa sản phẩm ra thị trường. Một sản phẩm TPCN chỉ được lưu thông trên thị trường khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, cấp số tiếp nhận phiếu công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước

giấy phép công bố thực phẩm chức năng
Giấy phép công bố TPCN

Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng

Để được bán buôn thực phẩm chức năng một cách hợp pháp cần những điều kiện sau đây:

Điều kiện về ngành nghề

Doanh nghiệp cần xác định ngành nghề sẽ kinh doanh? Để có thể đăng ký mã ngành kinh doanh thực phẩm chức năng hợp pháp với cơ quan có thẩm quyền. Hiện nay lĩnh vực thực phẩm chức năng bạn có thể tham khảo các ngành sau:

Mã 1079: Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu

  • Sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung dinh dưỡng

Mã 4632: Bán buôn thực phẩm

  • Bán buôn thực phẩm chức năng
  • Kinh doanh dược phẩm chức năng

công bố thực phẩm chức năng

Mã 8299: Hoạt động dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác còn lại chưa được phân vào đâu

  • Xuất nhập khẩu các mặt hàng công ty kinh doanh (Áp dụng cho công ty Việt Nam, Hộ kinh doanh)
  • Thực hiện quyền xuất nhập khẩu hàng hóa theo quy định pháp luật (Áp dụng cho công ty có vốn đầu tư nước ngoài)

Kiểm tra tính an toàn

Yêu cầu đối với cơ sở, tổ chức kinh doanh để đáp ứng điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng như sau:

  • Có diện tích đáp ứng để bố trí các khu bày bán thực phẩm, khu chứa đựng và bảo quản sản phẩm; thuận tiện để vận chuyển nguyên liệu và sản phẩm
  • Cơ sở kinh doanh, sản xuất không bị ngập nước, đọng nước
  • Cơ sở kinh doanh không bị ảnh hưởng bởi côn trùng, vi sinh vật gây hại, động vật và không nằm trong các khu vực ô nhiễm bụi, hóa chất độc hại và các nguồn gây ô nhiễm khác
  • Có các khu vực kinh doanh thực thực phẩm, vệ sinh và các khu vực phụ trợ phải tách biệt, phù hợp  với yêu cầu thực phẩm kinh doanh
  • Kết cấu nhà cửa các khu vực vững chắc, phù hợp với tính chất, quy mô kinh doanh, bảo đảm vệ sinh, tránh các vi sinh vật, côn trùng và động vật xâm nhập, cư trú
  • Có hệ thống thoát nước tốt, không gây trơn trượt, đọng nước và dễ vệ sinh
  • Trần nhà làm bằng vật liệu bền, chắc, không bị dột, nứt, thấm nước, rêu mốc và dính bám bẩn
  • Cửa ra vào chắc chắn, có lưới chắn ( nếu cần)
  • Có đủ ánh sáng, các bóng đèn phải được che chắn an toàn
  • Hệ thống thông gió phù hợp với yêu cầu
  • Có dụng cụ thu gom rác thải, chất thải; có nắp đậy và được vệ sinh thường xuyên
  • Phải có nguồn nước sạch phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước sinh hoạt
  • Thực phẩm kinh doanh phải có nguồn gốc, tên sản phẩm, xuất xứ rõ ràng và còn hạn sử dụng

Điều kiện về giấy phép

Cơ sở, tổ chức kinh doanh thực phẩm chức năng cần có chứng nhận đối với cơ sở đủ điều kiện về an toàn thực phẩm do Bộ Y tế cấp phép.

  • Cơ sở, tổ chức kinh doanh thực phẩm chức năng phải có giấy xác nhận với sản phẩm đã được công bố, cũng như đáp ứng tất cả những quy định về an toàn thực phẩm do Chính phủ và Bộ Y tế ban hành.
  • Đối với trường hợp nhập khẩu các thực phẩm chức năng từ nước ngoài vào Việt Nam thì cần phải thực hiện quá trình kiểm tra an toàn tại cơ quan có thẩm quyền của nhà nước.

Sau khi kiểm tra tính an toàn. cơ sở, tổ chức đã công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm chức năng theo quy định. Thì sản phẩm sẽ được cơ quan kiểm tra có thẩm quyền cấp bản thông báo về việc sản phẩm đạt chất lượng nhập khẩu theo quy định của chính phủ. Sau đó thì cơ sở, tổ chức sẽ được phép tiếp tục thực hiện thủ tục để nhập khẩu sản phẩm.

giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm

Các loại thực phẩm bổ sung cần phải được công bố

Theo luật đã quy định của đất nước Việt Nam, thực phẩm bảo vệ sức khỏe chia thành 3 nhóm và được nhấn mạnh như sau:

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe

  • Bổ sung vào chế độ ăn hằng ngày
  • Mục đích cải thiện, duy trì, tăng cường sức khỏe của cơ thể

Thực phẩm dinh dưỡng y học

  • Dùng cho mục đích y tế, có thể ăn bằng ống xông/ đường miệng, điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh
  • Nhóm thực phẩm này cần được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế

Thực phẩm bổ sung dùng cho chế độ ăn đặc biệt

  • Thực phẩm được chế biến theo công thức đặc biệt
  • Đáp ứng cho chế độ ăn đặc thù theo thể trạng hoặc tình trạng bệnh lý của mỗi người.

thực phẩm chức năng

Quy định kinh doanh thực phẩm chức năng nhập khẩu và trong nước

Đối với các thực phẩm chức năng đã có quy chuẩn kỹ thuật, phải công bố hợp quy thực phẩm chức năng và đăng ký bản công bố hợp quy tại Bộ Y Tế (Cục an toàn thực phẩm) trước khi lưu thông trên thị trường.

Đối với các thực phẩm chức năng chưa phù hợp quy định kỹ thuật, phải công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ Y Tế (Cục an toàn thực phẩm) trước khi lưu thông trên thị trường.

YouTube video

Hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe bao gồm những gì?

Để được cấp giấy phép công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu sản xuất trong nước. Quy doanh nghiệp cần phải chuẩn bị đầy đủ tài liệu cho hồ sơ theo những cách dưới đây

Hồ sơ công bố nhập khẩu

Sau đây là những loại giấy tờ quan trọng, bạn cần phải bổ sung vào hồ sơ tự công bố thực phẩm chức nhập khẩu của mình, như sau:

  • Bản công bố chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
  • Bản tiêu chuẩn Spec về sản phẩm có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân.
  • Giấy phép lưu hành tự do (Certificate of Free Sale), giấy phép xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Healthy (Chứng nhận y tế) do Bộ Y Tế của nước xuất xứ/ xuất khẩu cấp có nội dung thể hiện an toàn cho người sử dụng hoặc bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/ xuất khẩu (Bản gốc Hợp pháp hóa lãnh sự).
  • Mẫu sản phẩm
  • Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn, do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận, (Bản gốc hoặc Bản sao có công chứng), Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (Bản gốc hoặc Bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự).
  • Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng Tiếng Việt (có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
  • Tài liệu chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều lượng sử dụng hằng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu
  • Chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) có dạng sản phẩm và thời hạn (Scan bản chính)
  • Giấy phép đăng ký thành lập cơ sở kinh doanh, thành lập công ty

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Hồ sơ công bố trong nước

Sau đây là những loại giấy tờ quan trọng, bạn cần phải bổ sung vào hồ sơ công bố thực phẩm chức sản xuất trong nước của mình, như sau:

  • Bản công bố sản phẩm phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
  • Bản thông tin chi tiết về sản phẩm
  • Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh
  • Cung cấp kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng
  • Mẫu nhãn sản phẩm (có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
  • Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều lượng sử dụng hằng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu
  • Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) (Scan bản chính)
  • Hợp đồng gia công sản xuất với đơn vị sản xuất (Kèm theo chứng nhận GMP)
  • Giấy phép đăng ký kinh doanh, thành lập công ty

Nơi tiếp nhận làm giấy phép bạn cần phải biết

Tất cả hồ sơ công bố chất lượng thực phẩm chức năng nhập khẩu hay sản xuất trong nước, đều phải nộp về cục toàn an toàn thực phẩm

  • Thẩm quyền: Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y Tế)
  • Website: https://nghidinh15.vfa.gov.vn
  • Email: hotrodoanhnghiep@vfa.gov.vn
  • Skype: hotrokhachhang.attp | toan182

Thủ tục công bố dược phẩm chức năng nhập khẩu và trong nước như thế nào?

Sau đây là hướng dẫn của các chuyên gia Fosi về thủ tục công bố thực phẩm nhập khẩu và công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước cực kỳ chi tiết

  • Bước 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh gửi hồ sơ về Cục an toàn thực phẩm
  • Bước 2: Cục An toàn thực phẩm tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra hồ sơ.

==> Trong thời hạn 21 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng. Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống.

Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.

Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không có giá trị.

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật về phí và lệ phí.

Lưu ý: Bộ y tế cấp giấy phép với thực phẩm chức năng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, thực phẩm nhập khẩu đã qua chế biến bao gói sẵn, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm. (Thời gian dự kiến thực hiện: 30 ngày làm việc.)

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước

Cách tra cứu số thực phẩm chức năng

Sau khi hoàn tất thủ tục đăng ký công bố sản phẩm, nếu hồ sơ hợp lệ thì thông tin công bố của doanh nghiệp sẽ được đăng tải trên website của Bộ Y Tế tại địa chỉ: https://nghidinh15.vfa.gov.vn/ .

Truy cập tại địa chỉ trên, doanh nghiệp có thể kiểm tra bộ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng của mình đã được phê duyệt hay chưa, thông tin có được cập nhật chính xác hay không để từ đó doanh nghiệp chủ động hơn trong kế hoạch kinh doanh của mình. Nếu trường hợp quý khách tra cứu công bố thực phẩm chức năng nhưng không thấy thông tin của mình, vui lòng liên lại nơi mà bạn đã nộp hồ sơ để kiểm tra nhé

tra cứu công bố thực phẩm chức năng

Dịch vụ công bố dược phẩm chức năng phù hợp quy định tại Fosi

Với kinh nghiệm dày dặn trong lĩnh vực làm giấy công bố thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu, FOSI tự tin đáp ứng tất cả các yêu cầu của khách hàng trong việc tư vấn và hoàn thành hồ sơ công bố trong thời gian nhanh nhất.

Mọi vấn đề về dịch vụ công bố thực phẩm bổ sung nhập khẩu và sản xuất trong nước, quý khách vui lòng liên hệ với chúng tôi qua:

  • SĐT: 0909 898 783 (Mr Hải)
  • SĐT: (028) 6682 7330 – 0909 228 783 (Ms Ngân)
  • Hộp thư: info@fosi.vn

Tư vấn

  • Kiểm tra tài liệu công bố của doanh nghiệp
  • Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm, gửi mẫu và nhận kết quả.
  • Soạn thảo và nộp hồ sơ công bố tại website: https://nghidinh15.vfa.gov.vn của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y Tế Việt Nam.
  • Nhận giấy đăng ký tiếp nhận công bố và bàn giao cho khách hàng
  • Xử lý các yêu cầu khác sau khi có số đăng ký công bố

Thanh toán

  • Thanh toán tiền mặt hoặc chuyển khoản, chi phí tiết kiệm
  • Ứng một phần phí và thanh toán phí còn lại khi bàn giao giấy phép công bố

Bàn giao giấy phép

  • Sau khi có giấy phép công bố, FOSI trực tiếp làm thủ tục nhận bản gốc và bàn giao chứng nhận công bố tận nơi cho doanh nghiệp

bàn giao giấy phép công bố thực phẩm chức năng

Một số câu hỏi thường gặp

Thay đổi nội dung sau khi đã công bố thực phẩm bổ sung có có được không?

Khi doanh nghiệp có sự thay đổi hay sai sót đối với bản công bố thực phảm bổ sung của mình. Hãy gởi lên cơ quan có thẩm quyền để được xét duyệt lại. Sau đây là những thông tin quý doanh nghiệp có thể ghi lại, chỉnh sửa lại bản công bố của mình

  • Tên công ty trong bản công bố
  • Địa chỉ trong bản công bố
  • Người dại diện trong bản công bố
  • Bổ sung quy cách bao gói
  • Sai chính tả trong bản công bố

Buôn bán thực phẩm chức năng không có giấy phép bị phạt bao nhiêu tiền?

Theo quy định tại thông tư Điều 21 Nghị định 15/2018/NĐ-CP với mức phạt như sau:

  • Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đối với hành vi không đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật trong sản xuất, nhập khẩu sản phẩm thuộc diện phải đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc sản xuất, nhập khẩu sản phẩm thuộc diện phải đăng ký bản công bố sản phẩm mà không có giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật Việt Nam.
  • Hình thức xử phạt bổ sung: Đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động sản xuất, nhập khẩu từ 01 đến 03 tháng.

Fosi có đội ngũ luật sư tư vấn pháp luật cho khách hàng của mình hay không?

Hiện nay, Fosi vẫn chưa thành lập đội ngũ luật sư tư vấn pháp luật cho khách hàng của minh, bởi như vậy sẽ làm tăng chi phí + thuế rất cao cho khách hàng của minh. Để dịch vụ công bố giảm xuống mức chi phí hợp lý, chúng tôi có đội ngũ tư vấn về giấy phép công bố một cách chi tiết, dễ hiểu cho khách hàng, đây đều là những chuyên viên có hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực xin giấy phép công bố. Chỉ cần bạn ký hợp đồng sử dụng dịch vụ, chúng tôi sẽ nhanh chóng giúp bạn có được giấy phép công bố nhanh chóng

Thực phẩm công nghệ chế biến có cần phải công bố hay không?

Thực phẩm công nghệ chế biến ở dạng viên, dạng nén hay thay đổi ở dạng lỏng…. đều được sử dụng cho mục đích bổ sung vào cơ thể cũng là thực phẩm chức năng. Cần phải được công bố trước khi lưu thông trên thị trường.

Làm giấy công bố thực phẩm chức năng có cần sổ đỏ không?

Không, chúng tôi không cần sổ đỏ khi làm giấy phép công bố cho bạn. Chúng tôi chỉ cần CMND/ căn cước công dân/ Chứng minh thư và một số loại giấy tờ khác. Để biết thêm chi tiết về hồ sơ công bố, bạn vui lòng đọc lại bài viết ở phần HỒ SƠ nhé.

Không có giấy phép thành lập công ty có thể kinh doanh thực phẩm chức năng được không?

Không có giấy phép thành lập công ty hay kinh doanh hộ cá thể. Bạn không thể kinh doanh TPCN được. Vậy nên, bạn cần phải làm giấy phép thành lập công ty trước khi kinh doanh TPCN nhé.

Ngoài giấy phép công bố thực phẩm chức năng? Fosi còn cung cấp dịch vụ nào nữa không?

Ngoài dịch vụ đăng ký cống bố thực phẩm chức năng. Chúng tôi có cung cấp dịch vụ làm giấy phép thành lập công ty. đăng ký mã số, giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm và nhiều loại giấy phép khác nữa.

Fosi có hỗ trợ làm giấy phép thành lâp công ty không?

Vâng, đó là dịch vụ chính của chúng tôi. Hãy liên hệ ngay chúng tôi nếu bạn muốn làm giấy phép thành lập công ty nhé

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn