Để một doanh nghiệp có thể xuất khẩu hàng hóa đi Mỹ thành công thì yêu cầu cơ bản là doanh nghiệp đó phải có chứng chỉ FDA. Vậy FDA là gì? Thủ tục đăng ký FDA như thế nào? Đăng ký giấy chứng nhận FDA có khó không thì hãy cùng chúng tôi tìm hiểu nội dung bài viết chứng nhận fda sau đây nhé.

Nếu bạn không có thời gian để đọc và tìm hiểu nội dung bài viết này, không sao cả. Hãy nhanh chóng gọi ngay cho chúng tôi qua SĐT: 0918.828.875 để được giải đáp mọi thắc mắc, chúng tôi chắc chắn bạn sẽ rất hài lòng khi làm việc với chúng tôi

FDA là gì? Giấy phép FDA là gì?

Những ai đã đạt chứng nhận FDA của mỹ rồi thì đã không còn xạ gì với loại giấy phép này. Còn những ai chưa bao giờ làm loại giấy này, chắc hẳn còn nhiều bỡ ngỡ và thắc mắc, để giúp bạn tìm hiểu một cách nhanh chóng hơn, chúng tôi đã mô tả chi tiết chứng nhận FDA như nội dung dưới đây

FDA thực phẩm là gì?

FDA thực phẩm (viết tắt của từ Food and Drug Administration) là cục quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và dịch vụ nhân sinh Hoa Kỳ.

Cục FDA được thành lập năm 1906, có trụ sở chính tại White Oak, Maryland. Khi đó, tổng thống đương nhiệm là Theodore Roosevelt đã ký kết vào đạo luật thực phẩm và dược phẩm của tiến sĩ Harvey Washington Wiley, đây là một vị tiến sĩ đã thu hút sự chú ý của Quốc Hội cùng cả nước Hoa Kỳ bởi các cuộc biểu tình vệ sinh công cộng. Lúc đầu, cơ quan này còn được gọi với tên là cơ quan thực phẩm, thuốc và thuốc trừ sâu (gọi tắt là USDA). Thời gian sau, được đổi thành tên như bây giờ: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

giấy chứng nhận fda
Trụ sơ FDA

FDA chứng nhận và giám sát, đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chí để gửi hàng đi Mỹ hay không. Nếu hỏi FDA là chứng nhận gì? Hay là chứng chỉ gì thì chưa có lời giải đáp chính xác câu hỏi này. Bởi tầm hoạt động của loại chứng nhận này là cực kỳ rộng lớn, nên chúng ta chỉ có thể biết FDA là chứng nhận cực kỳ quan trọng khi bạn muốn gửi hàng đi Mỹ.

Hiện nay, FDA có tất cả 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm trên khắp các các tiểu bang tại Hoa Kỳ. Tính đến năm 2016, đã có rất nhiều văn phòng trên khắp các nước và trên toàn thế giới như:  Bỉ, Vương quốc Anh, Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile…

Hoạt động chính của tổ chức FDA:

Cơ quan FDA có trách nhiêm và bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Chính vì vậy, họ có quyền ban hành các quy định và giám sát chất lượng thực phẩm tại quốc gia của mình. Các sản phẩm hiện đang được cơ quan quản lý bao gồm

  • Vắc-xin
  • Truyền máu
  • Thiết bị y tế
  • Thiết bị phát bức xạ điện từ
  • Các sản phẩm liên quan đến thú y
  • Thực phẩm
  • Thuốc lá
  • Thực phẩm chức năng
  • Các sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
  • Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa

Chứng chỉ FDA là gì?

Không ít người đang thắc mắc chứng nhận FDA Hoa Kỳ là gì và có công dụng như thế nào. Chúng tôi giải thích như sau: Giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ là loại giấy tờ quan trọng trong thủ tục gửi hàng và xuất khẩu hàng hóa sang thị trường Hoa Kỳ.

Chứng nhận FDA là giấy phép bắt buộc phải có khi kinh doanh tại thị trường này, bạn có thể hiểu đơn giản rằng cứ muốn nhập khẩu bất kỳ một loại sản phẩm, hay gửi hàng hóa nào của mình vào đất nước Hoa Kỳ thì bạn cần phải có chứng nhận FDA cho sản phẩm đó. Ngoài ra. nếu bạn xuất khẩu đi bao nhiêu loại sản phẩm thì bắt buộc bạn phải đăng ký bấy nhiêu chứng chỉ.

giấy chứng nhận fda
Mẫu giấy chứng chỉ fda

Những tiêu chuẩn để cấp chứng chỉ FDA thuộc Bộ Y tế và nhân sinh Hoa Kỳ

Để có thể sở hữu được chứng nhận FDA, gửi hàng đi mỹ thì cần phải tuân thủ FDA tiêu chuẩn theo danh mục được liệt kê như sau:

Nhóm thực phẩm, đồ uống

  • Các hướng dẫn tuân thủ FDA
  • Bộ tiêu chuẩn HACCP về Hải sản và nước hoa quả
  • Các thực phẩm đóng hộp có hàm lượng acid thấp
  • Nhãn sản phẩm
  • Cảnh báo trên nhãn về sức khỏe, công dụng, thành phần
  • Đánh giá GRAS (Chứng nhận an toàn) bao gồm thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA
  • Các yêu cầu về cGMP
  • Đánh giá các yêu cầu về chứng nhận màu sắc
  • Xác định sai số cho phép đối với thuốc trừ sâu

Dược phẩm chức năng, thực phẩm chức năng

  • Tuân thủ các yêu cầu quy định về gắn nhãn mác sản phẩm
  • Quy định chi tiết về thành phần của sản phẩm
  • Tuân thủ các quy định cGMP và cơ sở sản xuất
  • Thông tin sản phẩm bao gồm cấu trúc, chức năng và xuất trình các thông báo đến Cục FDA

Thực phẩm chức năng, thuốc và các loại dược phẩm chức năng

Mỹ phẩm/Dược phẩm làm đẹp

  • Các quy định về nhãn cũng như quy cách gắn nhãn
  • Chi tiết các thành phần về sản phẩm

Các loại thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ

  • Các quy chuẩn về hiệu quả hoạt động và yêu cầu chứng thực
  • Tuân thủ các báo cáo sản phẩm điện tử

Để đạt được FDA Hoa Kỳ, cơ sở sản xuất phải tuân theo quy định cGMP- current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hiện hành), bao gồm:

  • Công nghệ
  • Quy trình sản xuất
  • Thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn sản phẩm phải phù hợp với tiêu chuẩn công nghiệp
  • các phát minh mới về công nghệ, khoa học tại thời điểm áp dụng.

Các loại thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ

Lợi ích khi xin chứng nhận FDA

Do đó, lợi ích chính của FDA là giúp cho người dùng bảo vệ được sức khỏe của mình. Chứng nhận này sẽ bảo đảm về thành phần và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Những sản phẩm tại Hoa Kỳ có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. Do dó, Việt Nam cũng không ngoại lệ với xu hướng nhập hàng từ Mỹ về ngày càng phát triển mạnh

Quy trình và thủ tục xin chứng nhận FDA tại Fosi như thế nào?

Công Ty Cổ Phần Dịch Vụ Thực Phẩm Quốc Tế FOSI (gọi tắt là FOSI), với kinh nghiệm hơn 10 năm tư vấn chuyên sâu về chứng chỉ FDA, chúng tôi hoàn toàn có thể giúp cho bạn sở hữu được giấy phép gửi hàng đi mỹ một cách nhanh. Sau đây là thủ tục đăng ký dành cho những ai chưa biết

Hồ sơ bao gồm

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, thành lâp công ty
  • Địa chỉ của nhà máy sản xuất 
  • Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có)
  • Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ, người làm việc và chịu trách nhiệm về FDA

Về thời gian thực đăng ký FDA:

  • Đối với mặt hàng là mỹ phẩm: thời gian đăng ký là 04 tuần (từ khi nhận đủ thông tin)
  • Đối với mặt hàng là thực phẩm: thời gian đăng ký là 01 đến 02 ngày (từ khi nhận đủ thông tin) 

==> Tuy nhiên, đối với những khách hàng đăng ký là thực phẩm đóng hộp, đóng lon có chất lỏng, chất sệt phải đăng ký thêm FCE theo quy định. 

Fosi thực hiện thủ tục xin chứng chỉ FDA cho khách hàng như sau:

  • FOSI tư vấn miễn phí cho các doanh nghiệp về các vấn đề liên quan đến hoạt động đăng ký giấy phép.
  • Sau khi tiếp nhận thông tin, FOSI hướng dẫn doanh nghiệp kê khai tất cả các thông tin đăng ký
  • Khi nhận đầy đủ thông tin, FOSI sẽ tiến hành tạo tài khoản cho doanh nghiệp trên hệ thống.
  • FOSI đăng nhập vào FDA, đăng ký tài khoản và kê khai các chi tiết về sản phẩm trong FDA cho doanh nghiệp
  • Sau khi nhận được chi phí đã thanh toán, hệ thống FDA sẽ tự động cập nhật mã PIN và mã PCN vào tài khoản đã đăng ký trên hệ thống đăng ký FDA cho doanh nghiệp bạn.
  • Ngay sau có mã PIN và mã PCN, FOSI sẽ tiến hành nhập lên hệ thống FDA, Submit, ra số FDA tạm thời cho doanh nghiệp.
  • Bàn giao mã số FDA tạm thời đã được xác thực cho doanh nghiệp bạn.

thủ tục xin giấy chứng nhận FDA

Thời gian nhận được mã tạm thời: 3 ngày làm việc

Thời gian nhận được mã chính thức: Trường hợp toàn bộ thông tin, tài liệu bạn cung cấp đáp ứng yêu cầu đăng ký FDA. 15 – 20 ngày làm việc.

Khó khăn của doanh nghiệp khi làm chứng nhận FDA

Chứng nhận FDA là yêu cầu bắt buộc với tổ chức, cá nhân, doanh nghiệp muốn xuất khẩu, tiêu thụ hàng hóa tại Mỹ. Sở hữu chứng nhận này đồng nghĩa với việc sản phẩm, hàng hóa đã đáp ứng đủ tiêu chuẩn do cơ quan FDA kiểm soát, quy định.

Để có chứng nhận FDA, các doanh nghiệp nước ngoài nói chung và doanh nghiệp Việt Nam nói riêng phải đối mặt với hàng loạt khó khăn. Chứng nhận FDA được cấp cho từng loại danh mục sản phẩm, hàng hóa không phân biệt về khối lượng, số lượng.

Khó khăn của doanh nghiệp khi làm chứng chỉ FDA

Một số câu hỏi thường gặp khi làm chứng nhận FDA

Hậu quả của việc không đăng ký chứng chỉ FDA khi sản xuất thực phẩm

  • Luật pháp của Mỹ đã quy định rất rõ về việc hàng nhập khẩu vào Mỹ, nếu không có chứng nhận FDA sẽ vi phạm Luật Liên bang và chính phủ Mỹ có thể truy tố trước pháp luật những doanh nghiệp này.
  • Trường hợp các loại hàng hóa nhập từ nước ngoài nhập khẩu vào Mỹ, nếu vi phạm thì tất cả hàng hoá sẽ bị giữ lại tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP (Bureau of Customs and Border Protection) và được xử lý theo điều (section) 801(m)(1) và quy định của Liên Bang. Chủ hàng phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này

Những mặt hàng được miễn chứng chỉ FDA khi gửi đi mỹ hoặc nước ngoài

Ngoài những hàng hóa thường bắt buộc phải có chứng nhận FDA thì cũng có những hàng hóa được miễn trừ như sau đây:

  • Hàng hóa cá nhân gửi cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
  • Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có trị giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm
  • Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
  • Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng, quà biếu của cá nhân
Quà tăng gửi đi Mỹ không cần giấy chứng nhận FDA
Quà tăng gửi đi Mỹ không cần chứng nhận Food and Drug Administration

FDA là tổ chức gì?

Ngay bây giờ, chúng tôi sẽ giải thích cho bạn biết tổ chức FDA là gì? FDA là tổ chức quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ. Để hiểu rõ chi tiết hơn bạn hãy đọc lại nội dung của chúng tôi ở trên nhé.

Fda là viết tắt của từ gì?

Như đã trình bày ở phía trên, FDA được viết tắt từ: Food and Drug Administration

FDA certificate là gì?

FDA certificate là một loại giấy phép chứng nhận sản phẩm, thực phẩm, cơ sở sở hữu loại giấy này có thể xuất hàng đi mỹ. Để hiểu rõ hơn, bạn hãy đọc kỹ lại nội dung được trình bày ở trên nhé.

Tiêu chuẩn FDA là gì? FDA là cơ quan gì?

Tiêu chuẩn chất lượng là những tiêu chuẩn đặt ra để đánh giá chất lượng sản phẩm, thực phẩm. Còn FDA là cơ quan quản lý thực phảm và dược phẩm Hoa Kỳ

Food and drug administration là gì?

Food and drug administration là một loại giấy chứng nhận để xuất hàng đi mỹ

Đăng ký FDA là gì? Lợi ích như thế nào?

Cở sở sản xuất thực phẩm đã đăng ký giấy FDA, sẽ giúp cho sản phẩm của họ được xuất khẩu sang hoa kỳ một cách dễ dàng. Từ đó, giúp doanh nghiệp của bạn phát triển về doanh thu cũng như mở rộng đầu tư thêm thị trường kinh doanh

Fosi có nhận gửi hàng đi mỹ không? Bảng giá gửi hàng đi mỹ như thế nào?

Hiện tại Fosi là đơn vị làm các loại giấy tờ như: giấy quảng cáo, giấy công bố sản phẩm, giấy vệ sinh an toàn thực phẩm….chứ Fosi không phải là đơn vị vận chuyển và gửi hàng cho khách hàng. Vậy nên, nếu bạn muốn gửi hàng đi mỹ hay gửi từ mỹ về việt nam, bạn có thể tham khảo và xem bảng giá gửi hàng giá rẻ từ các đơn vị vận chuyển quốc tế, như: Viettel post, Fado express, DHL, UPS

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn