Hotline: 0909.89.87.83

Tư vấn

Miễn phí

Hoàn thành

10.000+ hồ sơ

Dịch vụ

Hậu mãi

Nhà máy sản xuất dược có được sản xuất thực phẩm chức năng không?

Nhà máy sản xuất dược có được sản xuất thực phẩm chức năng không? là một trong những câu hỏi được nhiều doanh nghiệp, cơ sở sản xuất thuốc/ dược phẩm gửi đến FOSI nhiều nhất trong thời gian gần đây. Để giáp đáp chi tiết cụ thể, thông qua bài viết dưới đây đội ngũ chuyên gia chúng tôi sẽ giúp quý vị tháo gỡ mọi thắc mắc cho câu hỏi này.

Nhà máy sản xuất dược có được sản xuất thực phẩm chức năng không?
Nhà máy sản xuất dược có được sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm chức năng?

Nhà máy sản xuất dược có được sản xuất thực phẩm chức năng không?

Ngày 31.12.2020 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi bổ sung và bãi bỏ một số các văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực Y tế. Theo đó, Thông tư có hiệu lực thi hành từ ngày 15.02.2021.

Theo nội dung Thông tư, Bộ Y tế đã bãi bỏ toàn bộ 28 văn bản và bãi bỏ 01 phần 02 văn bản quy phạm pháp luật lĩnh vực Y tế, trong đó có 08 văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến lĩnh vực vệ sinh an toàn thực phẩm theo nguyên tắc tạo điều kiện cho doanh nghiệp trong giai đoạn gặp khó khăn vì đại dịch Covid-19 nhưng vẫn đảm bảo tăng cường quản lý chất lượng những mặt hàng nhập khẩu, đáng chú ý như bãi bỏ Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ngày 09.04.2014 của liên bộ: Y tế, Công Thương và Nông nghiệp & Phát triển nông thôn hướng dẫn phối hợp việc trong quản lý nhà nước về vấn đề an toàn thực phẩm; bãi bỏ các quy định trong Thông tư số 52/2015/TT_BYT ngày 21.12.2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế trừ những quy định liên quan đến hồ sơ, thủ tục cấp và thu hồi Giấy chứng nhận y tế đối với sản thực phẩm xuất khẩu; bãi bỏ một phần của Quyết định số 46/2007/QĐ-BYT ngày 19.12.2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định giới hạn tối đa ô nhiễm sinh học & hóa học trong thực phẩm về quy định các chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật của B.cereus đối với sản phẩm Thức ăn khô, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ em; thức ăn thay thế đặc biệt (phải xử lý nhiệt trước khi sử dụng);Thức ăn khô và sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ em; thức ăn thay thế đặc biệt (dùng trực tiếp và không qua xử lý nhiệt trước khi sử dụng) thuộc mục 6.9 Quy định giới hạn cho phép vi sinh vật có trong thức ăn đặc biệt tại Phần 6. Giới hạn vi sinh vật có trong thực phẩm của Quy định giới hạn tối đa ô nhiễm sinh học & hóa học trong thực phẩm được ban hành kèm theo Quyết định.

Ngoài ra, Thông tư 29/2020/TT-BYT đã sửa đổi một số điều của Thông tư 18/2019/TT-BYT ngày 17.07.2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn về thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất và kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng).

Theo điểm a khoản 10 điều 1 thông tư 29/2020/TT-BYT:

“3. Cơ sở sản xuất thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền đã được Cục Quản lý Y, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, Dược cổ truyền – Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hay đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc; nguyên liệu làm thuốc (GMP) đối với thuốc dược liệu; thuốc cổ truyền còn hiệu lực theo đúng quy định của pháp luật về dược thì được sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe có dạng bào chế tương ứng với dạng bào chế được chứng nhận và không phải thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện VSATTP đạt yêu cầu GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe.”;

Như vậy, Theo thông tư mới ban hành thì cơ sở sản xuất thuốc có GMP được sx thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

XEM NGAY:

Thực phẩm chức năng Phải Có GMP Khi đăng ký giấy phép ATTP
Điều kiện cấp giấy chứng nhận an toàn thực phẩm chức năng
FOSI Chuyên xử lý hồ sơ công bố thực phẩm chức năng khó

Mọi yêu cầu liên quan đến tư vấn GMP để sản xuất thực phẩm chức năng hay để đăng ký công bố và xin cấp chứng nhận an toàn thực phẩm chức năng hãy liên hệ FOSI Hotline: 0909 898 783 (Mr Hải) – (028) 6682 7330 – 0909 228 783 (Ms Ngân) để được tư vấn và giải đáp chi tiết.

FOSI – Với hơn 10 năm trong lĩnh vực tư vấn đăng ký giấy phép thực phẩm thường và thực phẩm chức năng: Xét nghiệm, công bố, chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm, giấy phép kinh doanh, mã số mã vạch, GMP, ISO, HACCP, … chúng tôi giải quyết mọi hồ sơ khó.

Công Ty CP Dịch vụ Thực Phẩm Quốc Tế FOSI

– Email: info@fosi.vn
– Hotline: 0909 898 783 (Mr Hải)
– Website: https://fosi.vn
– Địa chỉ: 470 Lê Thị Riêng, P. Thới An, Q. 12, TP Hồ Chí Minh